Инженер в Технический отдел (сертификация)

Обязанности:

• осуществление полного цикла регистрации продукции в качестве медицинских изделий;
• подготовка нормативных документов на соответствие Российским стандартам;
• разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
• организация и координация проведения испытаний в аккредитованных лабораториях:технических, токсикологических; подготовка образцов;
• доработка действующих документов регистрационного досье;
• оформление лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Требования:

• знание нормативной документации в предметной области;
• умение работать с нормативными документами;
• умение работать с большим объемом документации;
• уверенный пользователь ПК (MS Word);
• грамотная устная и письменная речь;
• способность к самостоятельной работе и принятию решений;
• дополнительным преимуществом при трудоустройстве обладают специалисты, имеющие опыт работы в области СМК (ИСО 9001, ИСО 13485), знающие английский язык.

Условия:

• образование магистратура или бакалавриат (техническое, фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое)
• оформление согласно ТК РФ
• соц. пакет