Инженер СМК

Обязанности:

• Организация, планирование, координация работ по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов СМК, в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485 и ISO 9001, в т.ч. работы по описанию процессов, мониторинг и оценка результативности процессов СМК, участие в разработке, оформлении и внедрении документации СМК;
• Организация работы с претензиями и рекламациями от потребителей;
• Участие в работе по получению регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
• Участие в изучении причин, вызывающих ухудшение качества продукции (работ, услуг) и в разработке мероприятий по их устранению и предупреждению;
• Проведение внутренних/внешних аудитов и принятие решений по результатам аудита;
• Осуществление систематических проверок применяемых в организации стандартов и других документов СМК с целью установления соответствия приводимых в них показателей и норм современным требованиям потребителей, включая требования законодательства.

Требования:

• Высшее образование (желательно инженерное);
• Повышение квалификации по направлению СМК;
• Знания в области СМК, стандартов серии ISO 9000, 13485 и стандартизации;
• Уверенное владение пакетом Microsoft Office (Word, Excel)

Условия:

• Оформление по ТК РФ, отпуск 30 дней;
• Заработная плата выплачивается два раза в месяц;
• График работы: понедельник - четверг с 9:00 до 18:00, пятница - с 9:00 до 17:00.