ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является российско-швейцарским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.
Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем младшего специалиста по валидации и квалификации, который станет частью команды поддержки производственных операций.
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает командировки в Скопин Рязанской области и Европу с последующей релокацией с лета 2025 на площадку в Скопинский район.
Должностные обязанности:
- Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования;
- Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты;
- Участвовать в проверке документации от поставщиков производственных систем;
- Выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
- Разрабатывать инструкции по использованию оборудования для проведения квалификации (валидации).
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
- Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
- Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности профессионального и карьерного роста в международной команде на высокотехнологичном фарм. производстве
