Санкт-Петербург
Обязанности:
- программирование и контроль качества датасетов по стандартам SDTM и ADaM;
- программирование и контроль качества таблиц, графиков и листингов;
- создание и контроль качества спецификаций по стандартам SDTM и ADaM;
- ревью проектной документации - SAP/shells/CRF;
- создание пакета документов для электронной подачи регулятору;
- лидирование проектов;
- прохождение аудитов.
Требования:
- высшее техническое образование;
- опыт работы от 4 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;
- высокий уровень знаний стандартов CDISC ADaM и SDTM;
- экспертный уровень знаний языка программирования SAS;
- знание статистических методов, используемых в анализе данных клинических исследований;
- опыт создания документов, являющихся частью пакета документов для электронной подачи регулятору: define.xml, CSDRG, ADRG, aCRF;
- опыт лидирования проектов поздних фаз;
- знание английского языка, не ниже уровня Upper-Intermediate.
Условия:
- современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж;
- возможность работы как в офисе, так и удаленно;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;
- компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.