Ведущий инженер по качеству

Обязанности:

• Обеспечение функционирования процесса «Управление изменениями»; -
• Выполнение функционала ответственного за процесс в компьютеризированной системе;
• Организация и администрирование рабочих встреч для проведения анализа рисков и разработки планов внедрения изменений;
• Оформление анализа рисков;
• Подготовка отчётов по функционированию процесса управления изменениями для Советов по качеству, обзоров со стороны высшего руководства;
• Демонстрирование работы системы, управление изменениями при внешних аудитах, инспекциях;
• Проверка внутренней регламентирующей документации: спецификации, протоколы производства серии, протоколы упаковки серии;
• Проверка макетов на соответствие требованиям действующего законодательства, НД, РУ;
• Участие во внутренних самоинспекциях, во внешних аудитах.

Требования:

• Высшее профильное образование.
• Опыт работы на фармацевтическом производстве по направлению обучения персонала не менее 1 года.
• Знание требований GMP ЕАЭС, ISO 13485, ISO 22 000.
• Опыт в проведении лекций по фармацевтической системе качества и сопровождении функционирования системы обучения на фармацевтическом производстве.
• Опыт в аттестации персонала.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.