Обязанности:
-
выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;
-
разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;
-
программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;
-
выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;
-
разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;
-
совместно с другими сотрудниками группы биостатистики актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества;
-
проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики невысокого уровня сложности;
-
прохождение аудитов.
Требования:
-
высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование (не ниже магистратуры) при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;
-
опыт работы от 2 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;
-
базовые знания о методологии клинических исследований, наличие сертификата GCP;
-
хорошее знание основных статистических методов, используемых в анализе результатов клинических исследований, умение правильно применить статистические методы на практике;
-
знание языка программирования SAS или R;
-
уровень владения английским языком не ниже Intermediate;
-
умение работать в команде;
-
высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач.
Условия:
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
- возможна полностью дистанционная работа;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
