Обязанности:
- Работа на производстве в г.Дубна
-
организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;
-
обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;
-
обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;
-
контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;
-
организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;
-
организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;
-
осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;
-
обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;
-
приемочный контроль готовой продукции;
-
обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;
-
определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;
-
участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;
-
контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;
-
организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;
-
обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;
-
участие в самоинспекциях;
-
обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;
-
обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;
-
работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы
Требования:
-
образование высшее
-
опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно)
Условия:
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также:
- Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.
- Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы.
- График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00
- Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
- Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании
- Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей
