Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
• Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
• Сбор, анализ информации и выставление претензий, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
• Участие в ведении и внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
• Составление и проверка ежегодных обзоров по качеству продукции ОКП;
• Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
• Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
• Осуществление проверки протоколов упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
• Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
• Внесение и проверка данных в базу АИС РЗН при введении в гражданский оборот готовой продукции.
• Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
• Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
• Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
• Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
• Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
• Навыки разработки и ведения производственной документации;
• Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
• Способность выполнять рутинную работу;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office);

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
• Возможность изучения иностранных языков;

• Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5 - 3 года);

• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!