з/п не указана
Санкт-Петербург
Более 6 лет
Обязанности:
- выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с любым дизайном;
- разработка статистические положения протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с любым дизайном;
- программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;
- выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;
- разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;
- выполнение роли ответственного биостатистика при планировании клинического исследования и планировании статистического анализа результатов клинического исследования;
- актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества совместно с другими сотрудниками группы биостатистики;
- изучение и внедрение в работу группы биостатистики новых статистических подходов, соответствующих актуальным научным данным и отвечающим регуляторным требованиям;
- проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики любого уровня сложности;
- консультирование сотрудников департамента клинической разработки по отдельным вопросам, касающимся биостатистики.
Требования:
- высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;
- опыт работы от 6 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности.
Условия:
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
- возможна полностью дистанционная работа;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
