Специалист по фармаконадзору (по работе с базой данных)

Национальный научный центр фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом.

В Компании открыта вакансия Специалист по фармаконадзору (работа с базой данных) для тех, кто хочет развиваться в фармаконадзоре.

Обязанности:

• осуществлять экспертную работу с сигналами по безопасности (выявление, поиск дополнительной медицинской информации, проведение обзора по методике, формирование заключения) и при необходимости – обосновать решение перед клиентом;
• предоставлять информацию по сигналам в процессе подготовки ПООБ;
• при необходимости уведомления РО о сигнале, формирование специального уведомления о сигнале для согласования и отправки в РО;
• при необходимости уведомления РО об экстренной проблеме безопасности, формирование уведомления об экстренной проблеме безопасности для согласования и отправки в РО;
• составлять проекты изменений инструкций по медицинскому применению, сверка актуального текста инструкции с ОХЛП/ИМП/ЛВ референтного ЛП (в т.ч. SmPC);
• взаимодействовать с коллегами: проведение сверок, подготовка еженедельных и ежемесячных отчетов;
• строго следовать СОП компании и участие в их актуализации;
• осуществлять кодирование параметров индивидуальных сообщений в словаре MedDRA;
• анализ НР, внесенных в Базу данных по безопасности;
• проверка корректности внесенных сообщений в Базу данных по безопасности;
• проведение научной оценки и подготовка научного заключения по случаю (при запросе);
• заниматься подготовкой участия во внутренних и внешних аудитах системы фармаконадзора;
• выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя;
• добросовестно исполнять свои трудовые обязанности, возложенные на него трудовым договором;
• соблюдать правила внутреннего трудового распорядка;
• соблюдать трудовую дисциплину;
• соблюдать требования охраны труда, обеспечения безопасности труда, противопожарной безопасности;
• осуществлять работу за пределами продолжительности рабочего времени, по распоряжению (инициативе) работодателя в случае, на условиях, в порядке, определенными Трудовым кодексом РФ;
• сообщать своему непосредственному руководителю обо всех выявленных в процессе своей деятельности недостатках;
• бережно относиться к имуществу работодателя;
• проходить обучение, в том числе внутреннее, стажировку, прослушивание семинаров, проводимых по инициативе компании.
• исполнять требования, установленные во внутренней нормативной документации СМК.

Требования:

• Высшее/среднее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;

• Опыт работы в сфере медицины/фармацевтики приветствуется;

• Уверенный пользователь ПК: Excel, Word и др.;

• Внимательность, аккуратность,аналитические способности;

• Коммуникабельность, умение работать в команде;

• Обучаемость.

Условия:

• Обучение за счёт компании;
• Работа в офисе или удаленно в графике 5/2;
• Оформление по ТК РФ;;
• Возможности профессионального развития и карьерного роста.