Контролер (Группа документации, арбитража и стабильности)

Дата размещения вакансии: 28.11.2024
Работодатель: БИОКАД, биотехнологическая компания
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
улица Связи 38
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
  • выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности);
  • ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
  • проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов;
  • распределение отобранных проб по лабораториям;
  • работа с документами качества, работа в электронных системах компании.

Требования:
  • высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
  • опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
  • знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
  • понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
  • опыт работы с документацией СМК;
  • навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО;
  • владение английским языком на уровне Pre-Intermediate.

Условия:
  • территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
  • корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
  • график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.