Руководитель направления обеспечение качества

Обязанности:

• Совершенствование и контроль фармацевтической системы качества при производства лекарственных средств.
• Анализ и модернизация процессов фармацевтической системы качества с учётом систем менеджмента качества медицинских изделий и БАД (биологически активных добавок, далее БАД).
• Организация работы по процессам ФСК с учётом систем менеджмента качества медицинских изделий и БАД: анализ со стороны руководства, оценка поставщиков (производителей), анализ рисков.
• Управление контрактными производителями.
• Ведение управления проектами по автоматизации процессов ФСК (фармацевтическая система качества, далее ФСК) и участие в автоматизации производственных процессов со стороны отдела обеспечения качества.
• Участие в сопровождении аудитов и инспекций государственных органов, органов сертификации, заказчиков контрактного производства.
• Планирование деятельности/работ ООК (отдела обеспечения качества, далее ООК) (годовое, квартальное, ежемесячное).
• Подготовка планов бюджетов для защиты и контроль расходов по утверждённым бюджетам (CAPEX /OPEX).
• Определение ключевых показателей эффективности работы сотрудников ООК (KPI).

Требования:

• Высшее образование по направлению фармация, технология лекарственных препаратов, управление системами качества.

• Аналогичный управленческий опыт работы.

• Участие во внедрении и совершенствовании фармацевтической системы качества.

• Опыт проведения самоинспекций и аудитов поставщиков и производителей.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача, после испытательного срока (3 месяца).
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, совместное посещение театров и музеев и наш книжный клуб.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный пр.71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина, Проспект Большевиков.