Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка документации для регистрационных действий в отношении лекарственных средств, как по национальной, так и по процедуре Евразийского Экономического Союза;
• Оформление заявлений, писем в регуляторные органы, ответы на запросы, контроль за прохождением процесса регистрации ;
• Написание нормативной документации лекарственного средства на основе досье и оригинальных аналитических методик компаний-разработчиков (преимущественно зарубежных);

• Переписка с клиентами ООО Райфарм по вопросам, связанным с выполнением порученных проектов;

• Участие в рабочих встречах, теле- и видео-конференциях с клиентами компании;

• Ведение документооборота всех регистрационных процедур в рамках порученных проектов.

Требования:

• высшее образование: химическое (химико-фармацевтическое; био-фармацевтическое); знание аналитической химии обязательно.
• Знание письменного и устного английского языка обязательно (знание других языков приветствуются)
• опыт работы в аналогичной сфере не менее 3х лет в российских фармацевтических компаниях или в представительстве зарубежных компаний.
• опыт практической работы в аналитической лаборатории и/или на фарм.производстве – будет вашим конкурентным преимуществом!
• знание российского и ЕАЭС законодательства и регуляторных документов по регистрации лекарственных средств; представление о гражданском обороте лекарственных средств. Знание законодательства в сфере регистрации и контроля качества лекарственных средств в других государствах-членах ЕАЭС приветствуется.
• знание требований к составлению НД в зависимости от различных лекарственных форм и АФС

Условия:

• уютный офис в 2х минутах от метро Пушкинская (гибкое начало рабочего дня, после прохождения испытательного срока, по договоренности с руководителем возможен гибридный график работы - 3 дня офис/2 дня удаленно);
• достойный уровень заработной платы;
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• дружный и профессиональный коллектив;
• интересные задачи;
• отличные возможности для профессионального роста - участие в конференциях, тренингах и научных мероприятиях.