Руководитель службы ФСО и фармакопейных исследований

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на замещение вакантной должности руководителя службы ФСО и фармакопейных исследований.

Обязанности:

• Общее руководство службой ФСО и фармакопейных исследований;
• Взаимодействие с метрологической службой Минздрава РФ;
• Анализ и прогнозирование потребностей в ФСО;
• Планирование выпуска ФСО, взаимодействие с потенциальными заказчиками и поставщиками;
• Ведение реестра и банка ФСО;
• Координация работ по планированию, организации и проведению МСИ;
• Анализ и прогнозирование потребности в реактивах, расходных материалах, оборудовании для проведения аттестации ФСО;
• Руководство разработкой и подготовкой необходимых материалов по вопросам аттестации ФСО и проведения МСИ;
• Взаимодействие с институтом фармакопеи в части внесения изменений и дополнение в фармакопейные статьи;
• Выбор подрядчиков для проведения испытаний, синтеза;
• Подготовка отчетов для руководства;
• Работа с претензиями.

Требования:

• Высшее фармацевтическое или химическое образование;
• Практические навыки работы на лабораторном оборудовании;
• Опыт работы в области контроля качества, не менее 3-х лет на руководящей позиции в испытательном центре / аккредитованной лаборатории;
• Знание действующих нормально-правовых актов;
• Практические навыки проведения лабораторных испытаний Лс методами титриметрии, ААС, ГХ, ВЭЖХ, гравиметрии, ИК-спектрометрии, УФ-спектрофотометрии, ТСХ, поляриметрии, рефрактометрии, "мокрой химии" и т.д;
• Умение проводить статистической обработку полученных результатов;
• Опыт проведения валидации и верификации аналитических методик;
• Умение оценить навыки, распределять задачи и контролировать сроки.

Условия:

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы), регулярная индексация;
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт до 16.45;
• Возможности для личностного и профессионального роста, регулярное обучение за счет работодателя.