Инженер СМК

Дата размещения вакансии: 11.01.2025
Работодатель: Физиотехника
Уровень зарплаты:
от 110000 до 130000 RUR
Город:
Санкт-Петербург
территория Южная часть производственной зоны Горелово, улица Понссе 4/1
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Компания Физиотехника, в связи с расширением производства медицинского оборудования и введением новых стандартов качества для предприятия, приглашает на работу опытного специалиста для организации службы технического контроля качества.

Обязанности: ведение документации в соответствие со стандартами ИСО, анализ работы сервисного отдела и принятие мер по недопущению повторных случаев брака.

Обязанности:

  • Документационное ведение проектирования и разработки: этапы проектирования и разработки; оформление пакета записей проектирования и разработки; оформление истории проектирования и разработки (приказ, план, медико-техническое задание, выбор сырья, материалов, узлов для производства); фиксация этапов проектирования и разработки (отчеты, протоколы); документационное оформление процесса проектирования и разработки
  • Риск менеджмент проектирования и разработки (отчет по риск-менеджменту, учет всех записей в процессе проектирования и разработки)
  • Управление инфраструктурой (здания, сооружения, инженерные системы, реестры, графики обслуживания, квалификация инфраструктуры, квалификация оборудования)

Требования:

  • Знание специфики производства медицинского оборудования (ГОСТы, коды, технологические карты)
  • Опыт работы с большим количеством регламентирующих документов
  • Опыт работы с различным инструментом для проверки работы оборудования
  • Опыт прохождения государственных инспекций предприятия на соответствие СМК

Условия:

  • Новое современное предприятие 7000 м2
  • Коллектив более 100 человек
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально