Менеджер по качеству в отдел регистрации медицинских изделий

Наша компания - поставщик одноразового инструментария для биопсии, анестезиологии и реанимации, хирургии, урологии, кардиологии. Успешно работаем на рынке с 1993 года.

Бизнес растет, а вместе с ним и команда. Сейчас мы запускаем собственное производство и ищем в команду менеджера по качеству медицинских изделий

Условия работы с нами:

• полная занятость, официальное трудоустройство, рабочий день с 9 до 17;
• современный, комфортный офис в 10 минутах ходьбы от метро Нарвская, отличная транспортная доступность;
• развитая инфраструктура офиса (обеденная зона, спортзал, душевые);
• работа в стабильной перспективной компании;
• интересные задачи и работа в команде профессионалов.

Какие задачи вам предстоит решать::

• Разработка СОП;
• Организация, планирование, координация работ по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов СМК, в соответствии с требованиями стандартов в т.ч. работы по описанию процессов, мониторинг и оценка результативности процессов СМК, участие в разработке, оформлении и внедрении документации СМК;
• Проведение внутренних/внешних аудитов и принятие решений по результатам аудита;
• Организация и сопровождение прохождения внешних инспекций для регистрации изделий 2б и 3 класса опасности;Оформлять паспорта технического контроля.

Наши ожидания от вас::

• Высшее образование (желательно управление качеством или техническое);
• Наличие сертификата внутреннего аудитора СМК (будет являться преимуществом);
• Аналогичный опыт работы с медицинскими изделиями от 1 года, опыт проведения внутренних аудитов при регистрации мед. изделий;, опыт реализации проектов по улучшению СМК, опыт разработки и внедрения процессов (будет являться преимуществом);
• Знания в области СМК, стандартов серии ISO 13485 и стандартизации;
• Уверенное владение пакетом Microsoft Office (Word, Excel);
• Знание современных инструментов контроля качества и управления; качеством, инструментов бережливого производства;
• Внимательность к деталям, ответственность;
• Готовность к изучению большого объема информации
• Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом.;
• Умение работать в команде;

Спасибо, что ознакомились с нашей вакансией. Не откладывайте отклик на потом, возможно мы ждем именно вас!