Специалист фармакологической лаборатории ОКК

Обязанности:

• Получение и анализ трендов результатов контроля качества лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных веществ, материалов и результатов мониторинга производственной среды;
• Составление контрольных карт основанных на анализе данных последовательных выборок, отражающих текущее состояние процесса, с границами, установленными на основе присущей процессу изменчивости;
• Ведение текущего мониторинга данных в режиме реального времени;
• Оформление отчетов и протоколов анализа трендов данных;
• Разработка и оформление бланков протоколов анализа в соответствии с нормативной документацией, согласовывать их с начальником лаборатории;
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур, спецификаций, норм расхода для проведения контроля качества лекарственных средств, трудозатрат;
• Оформление внутренних распоряжений и служебных записок ОКК-ИЛ, распоряжений и приказов по Предприятию;
• Оформление и подпись накладных;
• Подготовку документов к отправке лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ и материалов на контроль качества посредством аутсортинга;
• Отбор проб на складах сырья и материалов субстанций и вспомогательных веществ, не подлежащих предметно-количественному учету, распределение их по лабораториям ОКК для проведения входного контроля качества с составлением Акта отбора средней пробы и протокола распределения в соответствии с СОП-М-ВК/0502/001;
• Оформление протоколов анализа на субстанции и вспомогательные вещества в соответствии с нормативными документами (далее - НД) и спецификацией;
• Работа с документами в электронном документообороте (1С Предприятие, Документооборот);
• Выполнение поставленных задач в полном объеме и в срок;
• Ведение архива документов: подготовка к передаче в архив, уничтожение документов на конце срока архивного хранения и т.д.

Требования:

• Высшее или среднее профессиональное образование (химическое, физико-химическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое, экологическое, агрохимическое) и стаж работы по профилю не менее одного года.
  Планирование и организация рабочего времени;
• Умение составлять планы, отчеты;
• Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения служебных обязанностей;
• Умение работать с использованием программного обеспечения Office, Adobe Reader , интернет-ресурсов и офисной техники на уровне уверенного пользователя.

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
• Санаторно-курортное лечение;
• Предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).