Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.
Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.
Основные обязанности:
- Координация работы команды Дата Менеджеров вендора и работы внутри проектной команды Спонсора.
- Планирование и отчетность по проведенным активностям Дата Менеджмента в клиническом исследовании.
- Контроль за повседневными оперативными аспектами для порученных исследований; отвечает за качество данных и выявление рисков, а также за разработку мер для управления рисками.
- Участие в инспекциях/аудитах для назначенных исследований, в выборе и использовании программных систем, устройств и поставщиков.
- Обеспечение соблюдения требований к основному файлу исследования.
- Отслеживание метрик по внесению и очистке данных в EDC.
- Контроль сроков выполнения работ и основных метрик поставщиков.
- Оказание поддержки старшим руководителям в надзоре за работой поставщиков, в зависимости от соответствующей модели. Просмотр, оценка и управление работой DM Vendor на основе ключевых показателей эффективности, бюджета и общей производительности.
Основные требования:
- Опыт управления данными в биотехнологической / фармацевтической / CRO-индустрии от 3х лет.
- Знание GCP и нормативных требований, касающихся систем и деятельности по управлению данными.
- Знание надлежащей практики управления клиническими данными (GCDMP).
- Знание стандартов CDISC (CDASH, SDTM).
- Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным сбором данных.
- Опыт работы с системами IWRS.
- Опыт процесса управления запросами и действий по сверке данных.
- Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.
- Английский язык не ниже Upper-Intermediate обязательно.
- Умение работать в глобальной команде.
- Внимание к деталям.
Успешному кандидату мы предлагаем:
-
Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.
-
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
-
Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.
-
ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.
-
Оплата мобильной связи.
-
Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).
-
Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.
-
Возможности профессионального и карьерного роста.
- Оформление официально по ТК РФ (через внешнего провайдера, позиция внештатная).
