Эксперт центра экспертизы медицинских изделий

Обязанности:

• Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с целью регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 г. № 552, Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 46);
• Экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
• Исследования, анализ и оценка в сфере обращения медицинских изделий.

Требования:

• Диплом о высшем образовании со специализацией в медицине, естественных науках или инженерном деле;
• Знание действующих нормативно-правовых актов (ПП РФ №1416, ПП РФ №552, ПП РФ №430, приказы МЗ РФ №№ 4н, 11н, 885н, законодательные нормы ЕАЭС) и нормативных документов (ГОСТ) в сфере обращения медицинских изделий;
• Приветствуются специальные знания в сфере обращения медицинских изделий (радиологические медицинские изделия (системы радиологические диагностические и терапевтические, компьютерные томографы, МРТ); программное обеспечение с искусственным интеллектом, являющееся МИ; анестезиологические (системы вентиляции легких и сопутствующие изделия) и сердечно-сосудистые медицинские изделия (мониторы/системы мониторирования кардиологические, дефибрилляторы, кардиостимуляторы).
• Приветствуется опыт работы, связанный с производством, ремонтом и обслуживанием медицинских изделий;
• Умение работать в режиме многозадачности.

Условия:

• Работа в ведущем экспертном учреждении;
• 40 – часовая рабочая неделя, 8 – часовой рабочий день;
• Условия труда в соответствии с Трудовым кодексом РФ и специальной оценкой рабочих мест;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• Возможность приобретения уникальных компетенций;
• Непрерывное повышение квалификации;
• Рабочее место на территории Москвы, м. Волгоградский проспект.