Менеджер по регистрации / RAM (Фармацевтическая компания)

В одну из ведущих дерматологических компаний в мире приглашаем «Менеджера по регистрации / Regulatory Affairs Manager»

Основные задачи:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС, МИ и косметики, в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РФ, от поддержания текущей регистрации и внесения изменений, до представления регистрации новых продуктов и направлений;
• Подготовка досье, оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации, продлении и изменении регистрационных договоренностей с обеспечением надлежащего прохождения всех этапов экспертизы;
• Поддержание GMP-инспекций ЕАЭС и аудита системы менеджмента качества (СМК);
• Бюджетное планирование и управление агентствами-партнерами;
• Работа с технической документацией, обновление СОП;
• Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства, медицинские изделия и косметические средства;
• Взаимодействие с глобальной командой.

Что необходимо от Вас:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое);
• Английский не ниже Upper Intermediate (владение разговорным и письменным);
• Опыт работы от 5-ти лет в аналогичной должности;
• Релевантный опыт с ЛС и МИ (3-й класс, филлеры - обязательно);
• Глубокое понимание Нормативного законодательства как местного, так и ЕАЭС;
• Желание работать и развиваться в иностранной компании с матричной структурой управления.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня;
• График работы 5/2 (гибрид), с гибким началом рабочего времени - с 08:00, 09:00 или 10:00;
• Современный офис в центре города;
• Полный социальный пакет, ДМС + стоматология, страхование жизни (от критических заболеваний), возможность предоставления страхового полиса для выезда за рубеж;
• Оплата питания и мобильной связи, развитая корпоративная культура;
• Уровень дохода (предложение делается индивидуально при собеседовании с руководителем).