Специалист контроля качества

Нашему клиенту на фармацевтический заврд требуется Специалист контроля качества.

Обязанности:

• Разрабатывать и согласовывать со структурными подразделениями процедуры, инструкции и спецификации в соответствии с выполняемой деятельностью.
• Обеспечивать контроль процесса приемки исходного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов и отгрузки готовой продукции на складах службы логистики.
• Проводить отбор проб сырья, продукции, представительных проб упаковочных материалов в соответствии с утверждёнными инструкциями, процедурами, производственными планами, подтверждать правильность заполнения необходимой документации и своевременно проводить списание отобранных проб в SAP Athenа.
• Выполнять операции в рамках должностных обязанностей и назначенной композитной роли в системах SAP Athena, 1С предприятие, LIMS LUNA
• Обеспечивать контроль процесса тестирования материалов от поставщика на соответствие требованиям спецификаций.
• Обеспечивать контроль и правильность маркировки упаковок с материалами и продукцией.
• Проводить межоперационный контроль качества и контроль готового продукта, отбор проб и правильность маркировки упаковок с материалами и продуктами во время производственных процессов
• Проводить контроль производственной среды (микробиологический мониторинг) согласно утвержденных графиков.
• Принимать участие в квалификации и валидации помещений, процессов и оборудования
• Обеспечивать контроль климатических параметров и сроков хранения контрольных и архивных образцов, материалов и готовой продукции с использованием систем и оборудования, внедренных на предприятии.
• Обеспечивать своевременную закладку образцов и соблюдение графика отбора проб на исследование стабильности в соответствии с протоколами исследования стабильности.
• Проводить мониторинг условий хранения образцов по исследованию стабильности.
• Своевременно и в полном объеме оформлять документацию, предусмотренную процедурами ОКК, обеспечивать сохранность и целостность данных.

Требования:

• Высшее профильное образование (техническое, химическое, биологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское), требования к стажу работы не предъявляются.
• Навыки работы по профилю и знание английского языка приветствуются