Специалист по валидации/Валидатор

Дата размещения вакансии: 09.01.2025
Работодатель: Гиппократ
Уровень зарплаты:
от 85000 RUR
Город:
Самара
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Разработка, заполнение протоколов по валидации/квалификации.
  • Проведение работ по валидации/ квалификации производственных и складских помещений, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования, аналитических методик.
  • Проведение расчетов и статистической обработки данных, предусмотренные протоколом валидации/квалификации.
  • Работа с измерительным оборудованием.
  • Участие в разработке, распределении общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) по проведению квалификации, а также протоколов, отчётов по квалификации.

Требования:

​​​​​​Знание нормативных документов в области фармацевтического производства (Решение совета ЕЭК №77, №78, Рекомендации коллегии ЕЭК №6, №9, №19).

- Знания в области GMP;

- Знания основ процессов квалификации и валидации;

- Знание правил в области производства и контроля качества лекарственных средств;

Условия:

  • г/р - 5/2, доставка транспортом предприятия от ост. с ул. Димитрова по Московскому ш., полный соцпакет, оформление по ТК.
  • рабочее место п. Мирный, 20 минут от города Самара.