100000 RUR
от
Москва
Научный проезд 20с2
Научный проезд 20с2
Экзактэ Лабс – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).
Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании.
Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ. Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.
Обязанности:
- Разработка спецификаций на субстанции и готовые ЛП.
- Разработка и валидация аналитических методик ВЭЖХ, ГХ, УФ и др.
- Проведение тестов сравнительной кинетики растворения.
- Контроль качества субстанций, готовых ЛП, вспомогательных веществ, полупродуктов.
- Подготовка планов исследований и разработок.
- Оформление отчетной документации (отчет о разработке, НД, обоснование спецификации, отчет/протокол по валидации).
- Контроль записей, осуществляемых сотрудниками лаборатории.
- Разработка внутренней нормативной документации, СОП.
- Помощь клиентам компании с подготовкой ответов на замечания экспертных учреждений РФ и стран зарубежья.
- Формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов.
Требования:
- Высшее профильное образование.
- Опыт в разработке и валидации аналитических методик.
- Умение работать на сложном аналитическом оборудовании (ВЭЖХ с различными детекторами обязательно, ИК-спектрометры, УФ-спектрофотометры).
- Знание статистики.
- Навыки работы с ведущими фармакопеями (ГФ РФ, ФЕАЭС, Ph.Eur., Ph. Br., USP).
- Уровень владения английским языком: не ниже Intermediate (технический перевод).
- Аккуратность.
Умение работать с большим количеством информации.
Обучаемость.
Опыт работы от 3 лет.
Условия:
- Оформление по ТК РФ.
- Стабильная заработная плата.
- График работы: 5/2 с (9:00 - 18:00), гибкий график после испытательного срока по согласованию с руководителем.
- После испытательного срока выплачиваются квартальные премии.
- Скидки для сотрудников компании на проведение лабораторных исследований.
- Молодой дружный коллектив, корпоративные мероприятия, подарки к праздникам.