Летниковская улица 10с4
Основные задачи:
• подготовка и подача регистрационного досье с целью регистрации, внесения изменений в регистрационные документы продуктов компании, подтверждения регистрации, и процедуры признания в странах ЕАЭС (в т.ч. посредством партнерских компаний);
• формирование XML файла, сопровождение проектов до завершения процедур;
• подготовка ответов на запросы уполномоченных органов;
• разработка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки;
• заказ стандартов и образцов для фармацевтической экспертизы;
• взаимодействие со структурными подразделениями компании, с представителями производственных площадок;
• представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по регуляторным вопросам, анализ обновлений законодательства;
Требования:
• высшее образование: фармацевтическое (предпочтительно), химическое, биологическое;
• знание действующего законодательства в области регистрации ЛС;
• стаж работы в сфере регистрации лекарственных средств от 2 лет;
• английский язык (чтение профессиональной литературы, переписка);
• точность, аккуратность, внимательность;
• умение работать в команде.
Условия:
• оформление по ТК РФ
• стабильная заработная плата
• возможность развития профессиональных и личностных компетенций
• корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании)
