Технолог-радиохимик

Обязанности:

• Подбор оборудования и материалов по техническим параметрам и спецификациям рабочей документации, в соответствии с технологиями производства радиофармацевтической продукции.
• Разработка URS (спецификаций требований пользователя) на технологическое оборудование для производства радиофармацевтической продукции (стерильные РФЛП, капсулы, медицинские изделия – генераторы) в соответствии с запросом Заказчиков.
• Разработка технической документации по технологии, контролю качества и производству радиофармацевтической продукции в соответствии с запросом Заказчиков
• Разработка протоколов квалификации оборудования и участие при проведении квалификации технологического оборудования для производства радиофармацевтической продукции.
• Участие в организации производства на площадке Заказчиков, участие в трансфере (при запросах со стороны Заказчиков).
• Участие в разработке методов контроля качества и технологии для производства радиофармацевтической продукции в соответствии с запросом Заказчиков.
• Выполнение работ (услуг) по фармацевтической разработке по Заказу Заказчиков в соответствии с порядком по разработке и регистрации фармацевтической продукции установленном в Российской Федерации и в соответствии с требованиями к разработке регистрационного досье на лекарственные препараты.
• Ведение документации. Подготовка отчетности. Оформление протоколов испытаний, обучение персонала Заказчиков.
• Оценка и обоснование технико-экономических показателей для технологии производства РФЛП по запросу Заказчиков.
• Согласование проводимых работ с Заказчиками, ведение деловой переписки.
• Составление и отслеживание плана-графика при проведении работ.

Требования:

• Высшее образование: химико-технологическое (предпочтительно радиохимия).
• Знание технологического оборудования и технологий производства диагностических и терапевтических радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP.
• Опыт работы на лицензированном фармацевтическом производстве будет являться преимущество.
• Знание стандартов и требований при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов, включая GMP, радиационную безопасность и охрану окружающей среды.
• Знание английского языка (B1): технический английский (способность читать и понимать технические руководства и документацию производителя) и желательно разговорный.
• Готовность к командировкам.
• Умение самостоятельно решать технические вопросы.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ.
• График работы: пятидневная рабочая неделя.
• Обучение и тренинги на заводе-изготовителе технологического оборудования в Китае.
• Заработная плата по результатам собеседования.