Специалист по регистрации медицинских изделий

М.П.А. медицинские партнёры - это крупный федеральный дистрибьютор медицинского оборудования, инструментов и расходных материалов.

Обязанности:

• Координация и администрирование проектов по регистрации МИ;
• Взаимодействие с производителем, по вопросам оформления, анализа и подготовки документов;
• Сбор и систематизация информации, координация работы с производителем;
• Регистрация проектов по регистрации медицинских изделий и ВИРД в электронной системе Работодателя, контроль сроков, ежемесячный отчет о статусе регистрации с комментарием о причине нарушения сроков;
• Переговоры и деловая переписка, в том числе на английском языке;
• Переговоры с аккредитованными испытательными лабораториями;
• Организация и ведение документооборота;
• Участие в проведении мониторинга жалоб по вопросам качества медицинских изделий;
• Уведомление Росздравнадзора о ввозе медицинских изделий.

Требования:

• Высшее образование – юридическое, биотехнологическое или медицинское;
• Знание английского языка на уровне Upper-Intermediate;
• Опыт работы в области администрирования регистрации медицинских изделий/регистрации медицинских изделий, в том числе ВИРД - желательно;
• Знание процедур регистрации медицинских изделий, в том числе ВИРД, согласно действующему законодательству и правилам регистрации - желательно;
• Самоконтроль, самодисциплина.

Условия:

• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• Пятидневная рабочая неделя с 9-30 до 18-00 (офис);
• Размер заработной платы обсуждается с финальными кандидатами;
• Прохождение обучения за счет Работодателя;
• ДМС через год работы;
• Годовое премирование;
• Возможность работать в команде профессионалов.