Медицинский писатель по подготовке документации и регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС

Предпочтение отдается специалистам с опытом подготовки документации и регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС с повышенным (2б) и высоким (3) уровнем риска, прошедших клинические испытания с участием человека.

1. Общее описание позиции

Медицинский писатель участвует в составе проектной команды в проектах, связанных с разработкой документации, необходимой для регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС с повышенным (2б) и высоким (3) уровнем риска, прошедших клинические испытания с участием человека. Позиция предполагает удаленную работу с гибким графиком и оплатой по факту выполнения проектов.

Три причины работать медицинским писателем в Sciencefiles:

1. Sciencefiles – компания с чётко обозначенными и публично заявленными миссией, ценностями и принципами. Этический кодекс компании разработан собственными силами при непосредственном участии всех сотрудников компании и опубликован на главной странице официального сайта. Новому сотруднику сразу понятно, какое поведение от него ожидается.
2. Sciencefiles – основоположник современного медицинского райтинга в России. С 2009 года мы первая компания в России, специализирующаяся на разработке научно-медицинских текстов. Само название компании дословно переводится как «научные документы». В высокопрофессиональной команде Sciencefiles более 80 экспертов - доктора и кандидаты медицинских, фармацевтических и биологических наук. В портфолио компании сопровождение свыше 640 клинических исследований, в том числе по редким специальностям и лекарственным формам. С момента основания в 2009 году Sciencefiles успешно завершила более 1600 проектов для 170 российских и зарубежных фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций, в том числе для 9 компаний из ТОП-20 Global Pharma. Мы постоянно и системно развиваем медицинский райтинг как технологию. Новый сотрудник будет работать «на передовой» дисциплины написания научных текстов, создавая будущее медицинского райтинга.
3. Sciencefiles – это кузница кадров. С 2009 года мы подготовили более 170 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO. Новый сотрудник обязательно проходит вводное обучение, а его первые проекты курируются опытным наставником.

2. Основные обязанности

• Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации, необходимой для регистрации медицинских изделий и/или непосредственно по регистрации МИ
• Контроль качества документации (перспективная обязанность после подтверждения на практике соответствующей квалификации).
• Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
• Участие в телеконференциях с заказчиком

3. Знания и навыки

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации, необходимой для регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС.
• Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
• Умение работать с большими объемами научной информации.
• Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
• Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
• Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
• Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
• Умение и желание постоянно учиться (необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).

4. Образование

• Высшее медицинское, техническое, фармацевтическое образование.
• Желательно наличие документов о прохождении обучения по подготовке документации для регистрации медицинских изделий
• Английский язык – желательно не ниже уровня Intermediate

5. Условия работы

• Работа по договору.
• Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
• Возможность бесплатного обучения на внутренних курсах компании.
• Удаленная работа с гибким графиком.
• Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.