Специалист группы по квалификации

Задачи:

• Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем;
• Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы;
• Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
• Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний;
• Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing);
• Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных;
• материалов, необходимых для проведения квалификации;
• Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
• Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
• Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
• Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли;
• Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
• Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
• Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;

• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;

• Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".