Заместитель ГД по качеству (производство радиофармпрепаратов)

Требования:

• Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология).
• Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет.

Обязанности:

• Создание и поддержание эффективного функционирования, руководство фармацевтической системой качества на производстве.
• Контроль за функционированием ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации.
• Разработка, согласование, утверждение документации ФСК, в т.ч. документации относящейся к процессам производства и контроля качества (спецификации, технологические инструкции, СОП и т.д.)
• Принятие решения о разрешении или запрете использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции.
• Проведение анализа состояния и эффективности функционирования фармацевтической системы качества.
• Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытаний
  лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента.
• Расследование несоответствий и отклонений при производстве и контроле качества лекарственных средств, с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.
• Разработка и ведение обзоров по качеству продукции в отношении качества готовых лекарственных препаратов.
• Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.
• Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации.