В зону Вашей ответственности будет входить:
- Обеспечение своевременного внедрения глобальных гармонизированных стандартных операционных процедур (СОПов) в GxP отделах Компании.
- Обеспечение разработки и своевременного пересмотра локальных стандартных операционных процедур (СОП) отдела по обеспечению качества и других GxP отделов Компании, а также в поддержании системы электронного и бумажного документооборота Компании.
- Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем подготовки, документирования в электронной системе Компании ежегодного плана качества, выполнение запланированных действий в Компании.
- Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем разработки ежегодной оценки рисков, документирования в электронной системе Компании, выполнение запланированных действий.
- Участие в подготовке годового обзора по качеству в зоне своей ответственности. Документирование в электронной системе Компании и выполнение запланированных действий.
- Регулярный мониторинг и подготовку ключевых показателей качества, записей в электронных системах, трендов по процессам в рамках своего функционала и системы менеджмента качества Компании.
- Своевременное документирование, расследование, закрытии отклонений, CAPA (Corrective and Preventive Actions – корректирующие и предупреждающие мероприятия) в зоне своей ответственности. Участие в документировании инцидентов по качеству, изменений в электронных системах Компании, своевременное открытие и закрытие данных типов записей.
- Обеспечение работы по GxP обучению в Компании (куррикулумы, планы обучения, работа с тренинг координаторами в GxP отделах), назначение необходимых тренингов и отслеживание их выполнения. Координация работы с глобальными ответственными и хабом по процессам обучения сотрудников.
- Участие в подготовке необходимых тренинг материалов, проведении обучения в рамках своей ответственности.
- Обеспечение подготовки, проведения и документирования регулярных Комитетов по качеству, регулярных встреч отдела обеспечения качества.
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование в сфере фармакологии, химии, биотехнологии, медицины.
- Английский язык Upper-intermediate
- Стаж работы в отделе по обеспечению качества в фарм компании 1-3 года.
- Знание нормативных актов Российской Федерации и Евразэс, касающихся требований к системе менеджмента качества.
Что мы предлагаем для Вас:
Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус) ДМС (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников)
Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи, 3 дополнительных дня к отпуску Возможности для профессионального развития и карьерного роста.Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов. Готовы вместе создавать светлое будущее?
