Ленинский проспект 111к1
Задачи:
- участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
- участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра, коммуникация с ЛЭКами;
- участие в согласовании контрактов с контрагентами (исследовательский центр, исследователь, ЛЭК);
- обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
- координация поставок препарата(ов) и материалов исследований в центры;
- участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
- обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
- обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
- тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
- проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
- содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
- своевременное представление всех видов отчетов руководителям проектов;
- участие в ведении файла КИ (бумажного/электронного) совместно с координатором исследования.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование в области клинической медицины, фармацевтики или иных смежных областях;
- опыт работы в должности монитора клинических исследований от 1 года;
- готовность к регулярным командировкам по всей России;
- знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
- хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
- знание английского языка (навыки письменной и разговорной речи);
- знание регуляторных требований КИ;
- уверенный пользователь ПК, включая знания программ Microsoft (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), OpenClinica, MainEDC, возможность изучать и использовать другие программы;
- навыки ведения деловой переписки;
- высокий уровень ответственности и самоорганизации, внимательность к деталям,
- гибкое мышление, готовность и умение работать в команде.
Мы предлагаем:
-
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
-
работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
-
возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;
-
участие в масштабном проекте (регистрация препарата в новом показании), который обеспечит пациентов новым лекарственным средством;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
конкурентоспособный уровень заработной платы;
-
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
-
систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
-
компенсацию мобильной связи;
-
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
-
график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы.
#Медицина
