Инженер-конструктор

Обязанности:

• Участие в выполнении предпроектных работ, проектных работ, сопровождение проектов на стадии строительства (монтаж, ПНР) и ввода в эксплуатацию;
• Разработка технологической части проекта (концепт-проект) по реконструкции или новому строительству фармацевтического производства, цеха, участка;
• Разработка внутренней документации по эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту оборудования (SOP EO, SOP TM, SOP SGI). Участие в проведении FAT, SAT/IQ, SAT/OQ, PQ.
• Разработка технических решений по технологической части. Решение технологических проблем: устранение возникающих несоответствий, совершенствование технологии, сокращение производственного цикла и т.д. Оформление технологических процессов и принципиальных технологических схем;
• Подготовка рабочей документации (концепт);
• Участие в DQ проектов на соответствие требованиям GMP. Ведение записей, составление различных форм отчетов;
• Подготовка заданий на проектирование смежных разделов проектной документации; Разработка сборочных и рабочих чертежей в соответствии с действующей нормативной базой ЕСКД;
• Обеспечение соответствия разрабатываемых проектов и технических решений нормативным и техническим требованиям, заданию на проектирование.

Требования:

• Образование высшее
• знание GMP;
• знание ISO, ГОСТ, другой нормативной документации, регламентирующей требования к производству лекарственных средств, оборудованию, первичной упаковке;
• знание оборудования для производства лекарственных препаратов; - знание ЕСКД;
• знание средств механизации и автоматизации производственных процессов;
• знание нормативной документации по специальности (ГОСТ 21.1101-2020, ГОСТ 21.401-88 и др., СП 56.13330.2021, СП 12.13130.2009, Федеральный закон от 21.07.1997г. 116-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 16.09.2020 1479, НП 001-15 и др.);
• опыт разработки проектной и рабочей документации марок ТХ;
• Знание 1С.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня;
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;

• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;

• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.