Младший научный сотрудник (исследования аналитической сопоставимости)

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Младшего научного сотрудника, который будет участвовать в проведении исследований аналитической сопоставимости (оригинальные и биоподобные препараты).

Чем предстоит заниматься:

• Разработка СОП по вопросам аналитической сопоставимости.
• Участие в разработке программ исследований аналитической сопоставимости для биотехнологических препаратов в соответствии с законодательством ЕАЭС, EMA, FDA.
• Участие в разработке сопроводительных документов для исследований аналитической сопоставимости.
• Работа с внешними площадками (поиск исследовательских площадок, отборочный аудит, составление договоров, отправка объектов в исследовательские центры, статическая обработка полученных результатов).
• Согласование с проектной командой (внешние и внутренние исполнители программ сопоставимости) сроков проведения исследований.
• Согласование отчетов аналитической сопоставимости и сопроводительных документов с проектной командой и руководителем отдела.
• Участие в подготовке ответов регуляторным органам по вопросам исследований аналитической сопоставимости.
• Подготовка аналитических справок, проработка литературы по современным подходам к проведению исследований аналитической сопоставимости.
• Подготовка публикаций по результатам исследований сопоставимости.

Мы ожидаем:

• Высшее образование (медицинское, биологическое, биотехнологическое, биохимическое, ветеринарное, фармацевтическое).
• Опыт работы в аналитической лаборатории (профиль биотехнология, биохимия) не менее 1 года (навыки планирования и проведения исследований, разработки СОП, написания научных статей).
• Знание требований надлежащей лабораторной практики (GLP).
• Умение работать с научной литературой (научные статьи, доступные данные о зарегистрированных препаратах: European public assessment report, FDA NDA и пр.).
• Уровень владения английским языком от Pre-Intermediate (чтение научной литературы без словаря).

Мы предлагаем:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)