Руководитель группы разработки состава технологии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду руководителя группы разработки состава и технологии отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Обязанности:

• Планирование работы группы и контроль за соблюдением качества и сроков выполняемых исследований, организация обучения сотрудников;
• Организация взаимодействия с кросс-подразделениями;
• Своевременный заказ недостающих материалов, реагентов и оборудования, необходимых для проведения работ;
• Управление документацией подразделения: создание и согласование СОПов, подготовка и проверка отчетной документации, составление разделов регистрационного досье;
• Руководство группой сотрудников, подбор персонала (совместно с HR), развитие компетенций сотрудников;
• Выработка рациональных и инновационных подходов, оптимизация существующих алгоритмов работы при реализации поставленных задач.

Требования:

• высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация);
• опыт работы в биотехнологической компании – не менее 3 лет;
• знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ЕАЭС, ГФ РФ, EP, USP, EMA guidelines);
• понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения;
• практические знания в области разработки технологии парентеральных жидких лекарственных форм, лиофилизатов;
• знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
• понимание процесса фармацевтической разработки;
• знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов, вакцин;
• умение работать в асептических условиях;
• практические навыки работы с лабораторным оборудованием;
• умение работать в MS Office, информационных системах;
• умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
• знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP;
• уровень владения английским языком Intermediate и выше

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.