Заведующий биохимической лабораторией

Обязанности:

• Оперативное руководство деятельностью биохимической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
• Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками биохимической лаборатории;
• Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства;
• Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования БХЛ;
• Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, культуральных сред, стандартных образцов, аналитических клеточных линий, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд МБЛ;
• Организация учета химических реактивов, стандартных образцов, культуральных сред, банков аналитических клеточных линий, расходных материалов и прочих материальных ценностей в биохимической лаборатории;
• Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность биохимической лаборатории;
• Организация проведения трансфера, верификации методик;
• Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
• Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
• Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
• Ежегодная подготовка и согласование бюджета биохимической лаборатории на будущий год;
• Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.

Требования:

• Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
• Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
• Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
• Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства биологический/химической лаборатории и лицензирования – приветствуется.

Условия:

• место работы - г. Дубна Московская область
• Оформление по ТК РФ;
• Комплексное питание;
• Подарки для сотрудников и их детей;
• Релокация;
• ДМС.