Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на изделия мед.назначения
• Оформление, анализ и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур
• Организация технических, клинических испытаний;
• Переговоры с аккредитованными испытательными лабораториями;
• Получение удостоверения в Росздравнадзоре;
• Переговоры и деловая переписка с клиентами.

Требования

• Высшее образование.
• Знание процедур регистрации, сертификации продукции, согласно действующему законодательству РФ, Таможенного союза, ЕВРАЗЭС, технических регламентов РФ, ГОСТ-ов, правил проведения сертификации продукции, классификаторов (ОКПД2, ТН ВЭД);
• Умение сосредоточенно работать в высоком темпе;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя: Office, 1C, умение правильно искать необходимую информацию в Интернете

Условия:

• оформление по ТК РФ (з/пл по результатам собеседования)
• 5/2, 09.00-18.00
• зарплата - белая, бесплатные обеды, служебные развозки от ст метро: Пионерская, Комендантский пр., Гражданский пр., пр. Просвещения
• дружный коллектив,
• адрес Компании - ул. Дорога в Каменку,56А