Ведущий инженер-химик (регистрация фармпрепаратов)

Обязанности:

• Разработка документов Модуля 3 «Качество» регистрационного досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС.
• Апробация методик контроля качества лекарственных средств; анализ образцов для фармэкспертизы.
• Проведение валидации аналитических методов.
• Подготовка ответов на замечания экспертов.

Требования:

• Высшее образование (химия).
• Опыт работы хроматографистом, химиком-аналитиком, инженером-химиком в области фармации от 3-х лет.
• Владение основными методами анализов: ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрии, ИК-спектроскопии, титриметрии, ТСХ и др.
• Знания в области валидации аналитических методик, исследований стабильности лекарственных средств, требований документов ICH Q.
• Знание требований к документам регистрационного досье на лекарственные препараты в РФ и странах ЕАЭС как преимущество.
• Английский (intermediate) переводы спецтекстов.
• Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, 1C).

Условия:

• Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством РФ.
• Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии).
• ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка.
• 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу.
• Обеспечение спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты.