Химик по разработке

Обязанности:

• Проведение опытных работ по разработке методик анализа для новых продуктов компании (лекарственные препараты, БАД к пище) различными методами анализа (ВЭЖХ, ГЖХ, спектрофотометрия, титрование и др.) с последующей валидацией методик;
• Проведение контроля качества сырья и материалов для разработки новых продуктов;
• Изучение стабильности разрабатываемых лекарственных препаратов и БАД к пище;
• Участие в проведении трансфера методик анализа;
• Подготовка отчетных документов по разработке и документов аналитической части регистрационного досье.

Требования:

• Высшее образование (химическое, химико-технологическое фармацевтическое);

• Опыт от 2 лет в аналогичной должности на фармацевтическом предприятии;
• Требуются знания: по разработке методик контроля качества лекарственного препарата современными методами в том числе ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия, титрование и др.; требований к валидации методик анализа; требований к составлению нормативного документа по качеству (НД) лекарственных препаратов; требований по исследованию стабильности лекарственных препаратов; требований GMP.
• Требуются практические навыки: по экспериментальной разработке методик контроля качества лекарственных препаратов (мази, гели, порошки, таблетки, капсулы, раствора, сиропы, настойки) методами ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ и др.; подготовки документации и проведению валидации методик анализа; работы с регламентирующей документацией по разработке методик, подготовке НД, исследованию стабильности, подготовки документов регистрационного досье (ГФ РФ, Фармакопея союза, USP, EP, документы ICH, документы ЕАЭС и т.д.).

Условия:

• Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством РФ;
• Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии);
• ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка;
• 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу;
• Обеспечение спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты.