Компания «ПрофиЛабТест» является ведущим производителем и поставщиком иммунохроматографических экспресс-тестов и лабораторно-диагностического оборудования в Российской Федерации для клинических лабораторий любого уровня — от небольших поликлиник до федеральных медицинских центров.
20-ти летний опыт в лабораторной диагностике, использование высококачественного сырья и материалов, совершенствование бизнес-процессов, автоматизация и оптимизация циклов — все это позволяет нам предлагать и обеспечивать отечественную медицину продукцией, с наилучшим сочетанием на сегодняшний день цены и качества.
Миссия Компании — это доступная и качественная экспресс-диагностика IN VITRO в любой точке нашей страны.
В связи с активным ростом Компании и появлением новых проектов, мы расширяем команду и приглашаем на наши вакансии опытных, целеустремленных единомышленников и профессионалов в своей сфере!
Данная вакансия - отличная возможность для специалиста с опытом написания технической документации для регистрации медицинских изделий in vitro.
В сопроводительном письме просим перечислить наименования медицинских изделий, относящихся к in vitro диагностики и биохимии по которым Вы самостоятельно писали техническую документацию для регистрации изделия.
Ключевая задача: Подготовка регистрационного досье для процедуры государственной регистрации в Росздравнадзоре. Взаимодействие с испытательными лабораториями в рамках составления программы, согласования протоколов и актов испытаний.
Основные обязанности:
- Написание технической и эксплуатационной документации в рамках подготовки досье для государственной регистрации;
- Корректировка технической и эксплуатационной документации на основании уведомлений о предоставлении дополнительных материалов и сведений от Росздравнадзора;
- Взаимодействие с Росздравнадзором по актуальным вопросам в рамках компетенции;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями в рамках составления программы, согласования протоколов и актов испытаний;
- Консультирование сотрудников компании в рамках компетенции;
- Соблюдение сроков подготовки документов;
- Отчетность руководителю структурного подразделения и руководству компании.
Обязательные требования:
- Рассматриваем кандидатов только с опытом самостоятельного написания досье по медицинским изделиям in vitro!
- Знание и понимание структуры регистрационного досье в сфере медицинского оборудования и медицинских изделий для Ин витро диагностики;
- Общие знания в рамках полного цикла регистрации медицинских изделий;
- Навыки планирования своей работы (самостоятельность и нацеленность на результат);
- Знание английского языка для переводов необходимой документации.
В кандидате также важны:
- Отличные коммуникативные навыки и быстрая скорость работы;
- Умение работать с большим объемом технической документации и внимательность.
Условия работы:
- График работы 5/2 с 09:00 до 18:00 удаленный формат работы;
- Официальное трудоустройство с первого дня;
- Заработная плата без задержек 2 раза в месяц;
- Соблюдение ТК РФ;
- Комфортный офис с развитой инфраструктурой в доступности, есть кухня и столовая рядом для обедов;
- Возможность обучения и повышения квалификации за счет компании;
Вознаграждение:
- Оклад + KPI (обсуждаем индивидуально в зависимости от опыта работы). В сопроводительном письме просим указывать желаемый уровень дохода.
