Заместитель руководителя службы менеджмента качества

Дата размещения вакансии: 25.02.2025
Работодатель: Фармкомплект
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Нижний Новгород
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

"Фармкомплект" - национальная компания, крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов.
За 30 лет работы на фармацевтическом рынке России и СНГ мы вошли в ТОП-5 крупнейших поставщиков лекарственных препаратов и медицинских товаров.

СОТРУДНИЧЕСТВО С НАМИ ЭТО:

  • Шанс работать в ТОП-5 компаний-фармдистрибьюторов России - это не только строчка в резюме, но и ценный опыт;
  • Официальное трудоустройство, "белая" заработная плата;
  • Заработная плата обсуждается по итогам собеседования;
  • График работы 5/2: с 9.00 до 17.40;
  • Много "плюшек" от компании: ДМС, беспроцентная ссуда, сотовая связь, компенсация занятий спортом, материальная помощь по случаю, подарки, обучение и т.д.;
  • Удобная парковка;
  • На территории есть столовая, а в офисе оборудованная комната для приема пищи;
  • Рабочее место: г.Нижний Новгород, пр.Гагарина,37Д (ост.Нител).

ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ:

Ведение системной работы по управлению качеством, реализация мероприятий, направленных на совершенствование системы менеджмента качества в Обществе, а именно:

  • Участие в разработке и актуализации документов системы менеджмента качества, в т.ч. внутренних нормативных документов Общества (ВНД);
  • Разработка ВНД (документов, форм, методик проведения испытаний и проверок) по вопросам метрологии и стандартизации, валидации (квалификации) значимого в надлежащих дистрибьюторских практиках (GDP) оборудования и процессов (картирование складов, квалификация оборудования, валидация процессов хранения, транспортировки и пр.);
  • Консультирование работников Общества по вопросам применения ВНД и законодательных актов в области фармации, технического регулирования;
  • Участие в определении ключевого оборудования и процессов, задействованных в GDP;
  • Участие в составлении планов и программ по квалификации ключевого оборудования, валидации процессов; контроль исполнения планов и программ;
  • Составление программ и чек-листов внутренних аудитов (очных и заочных), направленных на контроль исполнения Обществом требований законодательства и ВНД в части технических регламентов;
  • Организация и проведение очных и заочных аудитов складов и перегрузочных площадок, автотранспорта;
  • Оценка технического состояния помещений, инженерных систем, оборудования, средств измерения, автотранспорта и пр.;
  • Контроль выполнения подразделениями требований ВНД в т.ч. в части оформления валидационной и прочей документации, формируемой в подразделениях Общества;
  • Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по результатам аудитов, контроль выполнения.

ЧТО МЫ ОЖИДАЕМ ОТ КАНДИДАТА:

  • Образование высшее (Управление качеством в технических системах, Информационные технологии в управлении качеством, Стандартизация и метрология и др.);
  • Опыт разработки и документирования процедур в системе менеджмента качества, опыт оптимизации бизнес-процессов;

  • Желателен опыт работы с температурными режимами при хранении и перевозке продукции; опыт работы с государственными информационными системами или представление о порядке работы с ними (ЕГАИС, ГИС МТ, ФГИС МДЛП, ФРМР и ФРМО, Меркурий); опыт работы со специализированными информационными системами для управления качеством.

Знания и умения:

  • Процессный подход в системе менеджмента качества;
  • Знание стандартов ISO;
  • Средства и методы в управлении качеством;
  • Методы и инструменты анализа рисков в т.ч. при планировании работ по валидации (квалификации);
  • Знание принципов валидации (квалификации) технологических процессов и аналитических методик, складских помещений и холодильных камер, оборудования и инженерных систем.

​​

​​​​​​​Ждем вас в нашей команде!