Москва
Обязанности:
- Производство стерильных лекарственных средств (BFS).
- Соблюдение и контроль соблюдения соответствия технологических процессов и режимов производства на выпускаемую продукцию требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
- Разработка производственной документации (Инструкции, СОП, ТИ, ПП).
- Контроль обеспечения технологических процессов действующего и планируемого производства необходимыми материальными ресурсами (основным и вспомогательным сырьем, материалами).
- Контроль соблюдения персоналом производственного участка технологической дисциплины при подготовке помещений и оборудования к работе, при осуществлении технологических процессов производства / упаковки продукции, заполнении производственной документации в соответствии с требованиями технологической и внутренней нормативной документации.
- Контроль параметров технологических процессов производства, режимов производства, правильной эксплуатации технологического оборудования для обеспечения соответствия требованиям внутренних нормативных документов.
- Участие в осуществлении трансфера технологий по производству новых видов продукции, организация и контроль выполнения работ по масштабированию новых технологий в производственных условиях, запуска новых продуктов в серийное производство.
- Участвовать в разработке и согласование планов САРА, относящихся к работе участка.
- Участие во внутренних и внешних аудитах.
- Участие в проведении валидации технологических процессов.
- Разработка расходных норм на сырье и материалы для производства / упаковки продукции.
- Проведение обучения персонала.
Требования:
- Профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);
- Уверенный пользователь ПК;
- Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
- Опыт работы не менее одного года в аналогичной должности;
- Коммуникабельность, ответственность, дисциплинированность, аналитическое мышление.
Условия:
- Место работы - г. Дубна Московская область;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Релокационный пакет;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Стимулирующие выплаты;
- Корпоративное питание;
- Дружный коллектив;
- Обучение, возможность самореализации и развития;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.