Заведующий отделом медицинских изделий

Обязанности:

- Контроль и координирование приемки, регистрации образцов медицинских изделий и передачи внутри испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний в целях их регистрации;

- Общение, ведение деловой переписки и телефонных звонков с заказчиками, Контроль и координирование сбора и хранения всей сопутствующей документации от заявителей по Приказу Минздрава РФ от 30.08.2021 N 885Н (заявки на проведение испытаний, акты приема-передачи образов, ТУ, инструкции и т.д.);

- Контроль и координирование составления и согласования программ токсикологических испытаний в соответствии с требованиями НД, оформления направлений на проведение испытаний внутри испытательной лаборатории;

- Контроль и координирование этапов проведения испытаний образцов медицинских изделий в лаборатории;

- Приемка и анализ результатов отчетов об испытаниях от исполнителей и составление протоколов и заключений по токсикологическим испытаниям медицинских изделий;

- Ведение и обеспечение надлежащего оформления и своевременного заполнения всех форм отчетности о выполнении работ согласно требованиям СМК ИЛ.

Требования:

- Высшее профильное образование (химическое, биологическое, медицинское);

- Знание и понимание принципов исследований медицинских изделий;

- Владение основами законодательства и нормативно-правового регулирования в сфере регистрации медицинских изделий;

- Опыт работы в аккредитованной лаборатории в области токсикологических испытаний в целях регистрации медицинских изделий не менее 1 года (предпочтителен);

- Знание стандартов и документов: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ 31209-2003, ГОСТ ISO 10993 в частях, ГОСТ 31576-2012, и др. нормативной документации, необходимой для проведения токсикологических испытаний в целях регистрации медицинских изделий.

- Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word, и т.п., умение работать с оргтехникой)

- Умение работать в режиме многозадачности и в команде.

Условия:

- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;

- Современный и комфортный офис;

- Возможности профессионального роста, обучение и развитие;

- Конкурентоспособная заработная плата.