Задачи:
-
Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки;
-
Проведение работ по валидации/квалификации
-
Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, формирование и оформление отчетов по валидации/квалификации;
-
Работа с валидационным оборудованием (счетчики частиц, логгеры и т.п.) в процессе выполнения работ;
-
Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкций по эксплуатации оборудования;
-
Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации;
-
Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP;
-
Проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии стребованиями GMP;
-
Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.
Наш портрет идеального кандидата:
-
Высшее образование (инженер, инженер-технолог, метролог, биотехнолог, химик-хроматографист);
-
Релевантный опыт работы от 3 лет;
-
Знания отраслевых стандартов, НПП, евразийских требований GMP;
-
Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием.
Мы предлагаем:
- Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Работы в высокотехнологичных лабораториях с современным оборудованием;
- ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет.
