Санкт-Петербург
Волгоградский проспект 42к13
Волгоградский проспект 42к13
Задачи:
- Разработка технологии выделения и очистки рекомбинантных белков (DOWNSTREAM) по нескольким продуктовым проектам в рамках команды (научные сотрудники, младшие научные сотрудники, лаборанты-исследователи);
- Оптимизация и масштабирование стадий хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
- Освоение и внедрение новых подходов и методологий, развитие направления (downstream);
- Качественное улучшение валидации вирусной очистки разрабатываемых препаратов;
- Наставничество для сотрудников команды своего направления;
- Взаимодействие и координация экспериментальных работ, в рамках сводных рабочих групп лаборатории, по разрабатываемым проектам лаборатории;
- Взаимодействие и координация с группами подготовки и поддержки GMP инспекций – в том числе международных, проводимых в рамках проектов лаборатории;
- Составление технических заданий для проведения валидации вирусной очистки в организациях контрагентах;
- Экспертиза и оценка отчетов по валидации вирусной очистке препаратов, выполненных в организациях контрагентов;
- Участие в переговорах с партнерами по проектам, разрабатываемым лабораторией;
- Планирование экспериментов, анализ литературных данных;
- Работа в составе рабочей группы проекта на всех этапах его реализации;
- Ведение научной документации;
- Участие в разработке нормативной документации.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Имеет высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология, Медицина (или смежная специализация);
- Имеет опыт работы в биотехнологической компании или научной лаборатории от 5 лет;
- Имеет опыт работы в проведении валидации вирусной очистки;
- Обладает глубокими теоретическими знаниями принципов выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
- Знает теоретические основы биотехнологических процессов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
- Уверенное владение всеми регуляторными документами ЕАЭС, сопровождающими производство и регистрацию биотехнологических продуктов обязательно;
- Уверенное владение всеми регуляторными документами ЕАЭС, сопровождающими вывод (регистрацию, трансфер, взаимные аудиты) биотехнологических продуктов на международные рынки обязательно;
- Готовность к командировкам на производственные площадки по вопросам координации работ по проектам лабораторий.
Мы предлагаем:
- Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- Участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
- Широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
#спутник