Специалист по регистрации медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 12.05.2025
Работодатель: АТЛЕТИКА, Кладовая Здоровья
Уровень зарплаты:
от 110000 RUR
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Ведение полного цикла регистрации изделий медицинского назначения иностранного и российского производства, включая разработку технических и эксплуатационных документов, ФМР, ФЭП и тд.;
  • Внесение изменений в регистрационные досье на медицинское изделие;
  • Получение разрешений на ввоз и подготовка документации в лаборатории для проведения экспертизы опытных образцов;
  • Организация технических, токсикологических, клинических испытаний;
  • Взаимодействие с Росздравнадзором, аккредитованными испытательными лабораториями и экспертными организациями;
  • Взаимодействие с юридическим отделом и отделом продаж для составления оперативных ответов по запросам контрагентов касательно медицинских изделий и законодательства об их регистрации и обращении;
  • Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
  • Проверка маркировки медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства;
  • Знание законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий и мониторинг нормативно-правовой базы;
  • Получение разрешений на вывоз медицинских изделий;
  • Систематизация, обновление и хранение документации по медицинским изделиям.

Требования:

  • Высшее образование
  • Опыт работы от 3-х лет
  • Наличие успешного подтверждённого опыта

Условия:

  • Работа в крупной стабильной компании
  • Официальное трудоустройство с первого дня
  • "Белая" заработная плата от 110000 рублей.
  • Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
  • Офис в шаговой доступности от ст.м. Нарвская