Менеджер отдела обеспечения качества (службы качества)

Обязанности:

• Участие во внедрении и поддержании фармацевтической системы качества на предприятии:
• Проведение работы по расследованию отклонений и OOS, подготовке и выполнению корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Проведение работы по контролю изменений и оценке эффективности их внедрения;
• Участие во внедрение методологии анализа рисков;
• Участие в обучении персонала;
• Управление документацией предприятия в рамках ФСК;
• Проведение оценки поставщиков сырья и материалов, услуг;
• Участие в самоинспекциях, расследовании претензий по качеству проведения испытаний;
• Участие во внешних аудитах заказчиков и инспекциях регуляторных органов;
• Участие в реализации проекта во внедрении ЛИМС.​​​​​​​

Требования:

• Высшее образование - фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, ветеринарное, медицинское или промышленная фармация;
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии менеджером/специалистом по качеству от 2-х лет;
• Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации.
• Знание ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС» и Решения ЕЭК №81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС»;
• Знание межгосударственных, национальных стандартов в области контроля качества ЛС, БАД, МИ;
• Внимательность, ответственность, обучаемость, не конфликтность, умение работать в команде.

Условия:

• Работа в команде экспертов;
• Амбициозные задачи и проекты, возможности для профессионального роста;
• Комфортный офис в районе МЦК Угрешская, метро Кожуховская, по адресу ул. Угрешская 2 стр. 95;
• Официальное трудоустройство, полис ДМС после испытательного срока;
• Конкурентная заработная плата по итогам переговоров.