Начальник медицинского управления

Обязанности:

• организация, планирование и контроль работы управления (отдел фармаконадзора и отдел доклинических и клинических исследований);
• проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений медицинского применения);
• проведение оценки объёма и видов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в процессе их разработки;
• разработка и согласование планов и протоколов доклинических и клинических исследований;
• проверка планов на соблюдение стандартов GLP/GCP;
• поиск и обоснованный выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических и клинических исследований;
• разработка, проверка, согласование документации по проведению доклинических и клинических исследований;
• проверка отчетов о доклинических и клинических исследованиях в части информации по безопасности исследуемых препаратов;
• оценка промежуточных и окончательных результатов доклинических и клинических исследований;
• подготовка, проверка и согласование документации в рамках деятельности по фармаконадзору (периодические отчёты по безопасности лекарственного препарата, план управления рисками и др.) и их своевременное предоставление в уполномоченные государственные органы исполнительной власти;
• осуществление поиска и анализа регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов и их безопасности;
• руководство проведения работ по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзор);
• своевременное внесение изменений в Мастер-файл по фармаконадзору.

Требования:

• высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
• релевантный опыт работы от 5 лет;
• наличие управленческого опыта;
• знание английского языка;
• знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).