Регистратор медицинских изделий

Обязанности:

• подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
• взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
• мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
• мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
• ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Требования:

• знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;
• опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
• опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
• опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
• опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
• опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
• опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
• опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Условия:

• Работа в крупной и стабильной компании, лидере в своей отрасли;
• Оформление по ТК РФ, белая заработная плата;
• Испытательный срок 3 месяца;
• ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Офис в районе м. Профсоюзная;
• График работы 5/2, полный рабочий день.