Руководитель отдела обеспечения качества (Фармацевтика)

Обязанности:

• Управление и участие в разработке, совершенствовании и внедрении единой системы обеспечения качества Группы фармацевтических компаний полного цикла производства.
• Проверка и участие в разработке основных процессов, форм документов и элементов системы обеспечения качества Группы компаний.
• Развитие и поддержание автоматизированной электронной системы управления основными процессами качества в Группе компаний.
• Сбор, статистическая обработка и анализ данных по производству и качеству лекарственных препаратов в Группе компаний.
• Сбор информации, ее проверка и подготовка отчетов о функционировании вверенных процессов фармацевтической системы качества в Группе компаний.
• Контроль выполнения и корректность заявок со стороны служб качества в Группе компаний
• Отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области производства, транспортировки, хранения, контроля и обеспечения качества лекарственных средств в ЕАЭС и за рубежом.
• Контроль актуальности квалификации Уполномоченных лиц в службах качества в Группе компаний для обеспечения нужд текущего производства и планов по расширению продуктового портфеля.
• Организация и участие в самоинспекции и внутреннем аудите всех GxP релевантных подразделений предприятий Группы компаний.
• Организация и/или участие в расследованиях отклонений и несоответствий. Оценка результатов расследования отклонений и несоответствий, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
• Работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
• Работа по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
• Контроль проведения оценки производителей и поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
• Организация и участие в аудите поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
• Организация и участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
• Консультирование сотрудников предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций.
• В части работы с персоналом руководитель выполняет следующие обязанности:
• Организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, декомпозиция задач, поступающих от Руководства.
• Учет работы персонала – ведение всей необходимой документации.
• Обучение и развитие персонала – изучение потребностей в повышении профессиональных знаний, умений, навыков, создание условий для постоянного обучения и повышения квалификации персонала в своём подразделении;
• Мотивация персонала – создание благоприятного морально – психологического климата в коллективе.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое)
• Опыт работы руководителем отдела обеспечения качества не менее 3 лет
• Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP)
• Опыт работы с большим объемом документации
• Английский язык

Условия:

• Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
• График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч;
• Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC