Специалист по медицинской документации и стандартам качества (проектная деятельность)

Дата размещения вакансии: 23.03.2025
Работодатель: Международный Центр Фертильности
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

O.L.G.A. Fertility это сосредоточие высоких технологий в области ВРТ, домашней атмосферы и исключительной заботы о пациентах.

В нашу международную команду с целью развития партнерства с иностранными медицинскими организациями мы ищем коллегу с уверенным опытом работы с требованиями к медицинской/исследовательской документации, стандартами качества со стороны зарубежных компаний или международных регуляторов на английском языке, который возьмет на себя работу по подготовке медицинской документации (долгосрочное сотрудничество, т.к. запланирована совокупность последовательных проектов в разных локациях).

Цель:

Своевременная и комплексная разработка медицинской документации и описание процессов Клиники в соответствии с требованиями международных регуляторов и партнеров Клиники для лицензирования деятельности Клиники в области вспомогательных репродуктивных технологий в выбранной локации (поэтапно в нескольких локациях).

Задачи:

  1. Изучение действующих медицинских нормативных актов (Министерств здравоохранения, центральных и локальных комитетов) и в выбранной локации (последовательная работа по проектам в разных странах).
  2. Разработка плана проекта и стратегии, необходимых для лицензирования в выбранной локации, оценка рисков.
  3. Своевременная разработка/адаптация необходимых документов (стандартных операционных процедур и др.) в соответствии с требованиями регуляторов в выбранной локации на базе действующих процессов в Клинике.
  4. Взаимодействие со специалистами Клиники на разных этапах создания и внедрения адаптированной документации и процессов для работы в выбранной локации.

Для нас важно в кандидате:

  1. уверенный письменный английский (не ниже уровня С1)
  2. опыт работы в международной медицинской или фармацевтической компании
  3. опыт самостоятельной разработки/актуализации медицинской документации на английском языке
  4. опыт работы в сфере контроля качества
  5. внимательность, скрупулезность и точность в работе с документами/формами/данными
  6. уверенные навыки деловой коммуникации (устной и письменной)
  7. уверенное владение пакетом MS Office

Условия:

  • дистанционная работа
  • проектная работа с самостоятельным определением объема времени, затрачиваемого в день/неделю/месяц, с учетом сроков проекта, высокий уровень самостоятельности
  • оплата поэтапная (3 этапа) в рамках каждого проекта в каждой локации (отталкиваемся от ожиданий по вознаграждению успешного кандидата)
  • исключительно профессиональный коллектив (в РФ и на Кипре)
  • оформление по договору ГПХ или трудовому договору.

Если Вас заинтересовала наша вакансия, пожалуйста, откликнитесь с сопроводительным письмом, в котором расскажите о том, сколько времени Вы готовы уделять проекту и какой порядок вознаграждения по проекту для Вас предпочтителен.